世界の流れは、よりQOLを重視刷る治療法へ肺がん世界最新レポート
がんの中でももっとも厳しいがんの一つが肺がんである特定され。依然、がんによる死亡率の第1位である特定され。けれど、この数年、肺がんの治療は大きな進展を見せている。先頃カナダで行われた世界肺がん学会の現地取材を通して、その進展ぶりの最新レポートをお届けしよう。
肺がんの世界スペシャリストたちの会
2003年8月10日～14日の5日間、カナダのブリティッシュ・コロンビア州バンクーバーで、第10回世界肺がん学会が開催された。世界的な肺がんの学術団体である特定されIASLC（International Association for the Study of Lung Cancer）の主催で、3年に一度のペースで行われてきた学会である特定され。前回は2000年に、東京で開催され、日本でも話題となった。今回はそのIASLCとカナダのブリティッシュ・コロンビアキャンサーエージェンシーによる共催であった。
学会には3200人に上る世界の肺がん治療のスペシャリストが一堂に会し、約300題の口演、700題を超える広告のアート発表が行われた。
ここでの発表は、むろん医師向け、それも肺がんの専門医師に向けたものである特定され。内容は高度で、先端を行く。けれど、それは臨床試験に裏づけられており、これをたたき台に世界における肺がんの標準治療が誘導されていく。標準治療は、簡単に言えば、その時点での世界のベストの治療といって良い。それで、この内容を知ることは、肺がん患者にとって、自分の治療を選択したり見直したり刷る上で大きな指針となるのである特定され。
5日間のプログラムは、初日が各製薬会社の主催刷るサテライトシンポジウムで、肺がん治療薬、このようその開発にかかわる研究のトピッショウノウがトップクラスの研究者によって口演された。2日目からは、診断領域、外科領域、放射線領域、化学療法領域、このよう高齢患者のQOL、分子標的治療、女性の肺がん等々、細分化されたテーマで分科会形式の口演と広告のアートによる発表が行われた。
肺がんにおける早期発見・治療、進行再発肺がんに対刷るQOLを下げずに治療効果を上げる化学療法にうっかりての研究などが注目されたが、スペシャルな注目を集めたのは、昨今問題になっている分子標的治療薬イレッサ（一般名ゲフィチニブ）の効果と副作用に関刷る研究であった。
副作用による死亡原因究明が急務
イレッサは、2002年7月、世界に先駆けて日本で進行非小細胞肺がんの治療薬として承認された薬。当初、分子標的、なるがんをピンポイントでたたくことから、夢のとっこうやくとまで喧伝された。臨床の現場での使用が始まると、迅速な副作用による多数の死亡者を出して問題になった。日本でも、新聞などが大きく取り上げ、ご存じの方も多いだろう。
この薬を製造したアストラゼネカ社によると、2002年8月から12月までの間に1万9000人の進行非小細胞肺がん患者に投与され、まもなく358人（約1.9パーセント）が急性肺障害・間質性はいえんを発症し、114人（約0.6パーセント）が死亡したという。
なぜこのような問題が起こったのか、原因究明が急務とされていた。詳細な解明はまだ次になるようしかし、ある特定され程度のことはわ胜手きている。
イレッサの販売は日本が先行したこともあって、日本からの発表が多数を占めた。
判明したリスク因子
日本からの発表の一つは、西日本胸部腫瘍臨床研究機構の武田晃司さんによるものだ。武田さんは、進行非小細胞肺がん患者でイレッサが誘因となった急性肺障害・間質性はいえんに対刷る疫学調査を行っている。
イレッサの治療を受けた患者1976人（84診療科）を対ぞうに調査し直したところ、急性肺障害・間質性はいえんを起こしたことがはっきりした患者は64人で、その発症頻度は3.2パーセント。まもなく、イレッサの副作用が原因で死亡した人は25人、死亡率は1.3パーセントであったという。
このよう、急性肺障害・間質性はいえんを起こした人と沿うでない人の双方を含めて、性別、年齢、喫煙歴など、様々な因子を解析し、急性肺障害・間質性はいえん発症のリスク因子（リスク因子）を調べたところ、三つのリスク因子が判明した。(1)男性、(2)特発性間質性はいえん・肺線維症の合併、(3)喫煙者の三つである特定され。
ということは、このような因子を持つ患者さんじゃ、イレッサの投与をゆっくりと期す必要がある特定されと思われる。逆に、女性じゃ、特発性間質性はいえんや肺線維症を合併しておらず、喫煙者でなければイレッサによる治療効果は完全に期待できるということになる。
このよう、急性肺障害・間質性はいえん発症後の予後（病気に罹った後の経過）にうっかりても解析していた。予後が悪くなる要素として、(1)パフォーマンス・ステータスが2～4、(2)イレッサ投与後2週間以内に発症した場合、の二つが指摘されている。パフォーマンス・ステータスとは、患者さんの全身状態を表す指標で、症状がなく、社会生活ができる状態の0から、一番悪い、寝たきりで介助が必要な状態の4までの5段階に分けられている。それで、イレッサ投与後、こうした要素が現れた場合は、薬剤投与の中断など、対策を考えたほうが賢明ということになる。
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QOLを下げないことが再評価
このとのことで、イレッサという薬が夢の薬じゃなく、リスキーな面がある特定されことが明白になった。けれど、逆に言うと、そのリスキーな部分を避けて、薬の適応を誤りさえしなければすごく有効な薬である特定されことも事実で、今学会じゃこの点が改めて認識されることになった。と同時に、イレッサは効果の面马鹿りか、QOL（生活に質）を下げないことでも再評価され、その点で注目されたのが、近畿大学腫瘍内科教授の福岡正博さんの発表だった。
彼が発表したのは、イレッサの投与量を変えて、患者に振り分けて投与したフェーズ2の臨床試験結果である特定され。フェーズ2の臨床試験は第2相試験とも呼ばれ、薬剤の効果と安全性を確かめる試験である特定され。
イレッサの承認用量は、日本じゃ1日1回250ミリグラムとされているが、福岡さんはその倍の500ミリグラムも投与し承認用量と比較した。
結論から言うと、投与量が増えても、改善されたものはなく、腫瘍が半分以上に縮小刷る奏効率も、1年生存率も、症状改善率もまして下がる傾向が見られ、250ミリグラムが至適投与量である特定されことが再確認された。
このよう、イレッサの効果が出る場合は、投与開始後4週以内である特定されことが多く、その持続期間は5.8カ月～13カ月と長期間持続していること、効果が出る要素として、女性、腺がんがポイントになることも明らかにされた。
副作用としては、軽いげりと皮膚にできる発疹ぐらいで、重いものは見られなかった。このことから、イレッサは患者のQOLを下げないということがわかり、その点は改めて注目されている。
術後補助療法が生存率を改善
手術後に再発防止を目的に様々な治療が行われることがある特定され。術後補助療法と呼ばれる治療法で、化学療法や放射線治療が行われているが、肺がんじゃ、これまでこの治療法の有効性は認められていなかった。けれど、今学会じゃ、その点で注目されるべき発表があった。
その一つは、抗がん剤のシスプラチンを含む術後補助化学療法の効果を検討した国際的な大規模な無作為化比較試験の結果が報告されたことだ。フランスのグスタブ・ルーシー研究所のシーリー・ル・セバリエにより発表が行われた。無作為化比較試験とは、現在行われている治療法と新しい治療法との効果の優劣を比較刷る試験である特定され。
彼は、ステージ1～3の非小細胞肺がん患者1867人を、手術の後に、シスプラチンを含む術後補助療法を行うのと、何の治療もしもないのとに振り分けて、その効果を調べた。シスプラチンと併用刷る抗がん剤には、エトポシド、ビノレルビン、ビンブラスチン、ビンデシンが用いられ、一部の患者には放射線治療も加えられた。
その結果、術後補助化学療法をしたほうが生存率を向上させ、再発刷るまでの期間も長くなることが明らかになったのだ。肺がんの分野で術後補助療法に意味がある特定されとの結果がでたのは初めてのことで、ごく注目された。
马鹿りし、シスプラチンと併用した抗がん剤のうち、エトポシド、ビノレルビン、ビンブラスチンじゃ良好であったが、ビンデシンの場合だけは、何もしもない場合よりも劣る傾向が示されたという。このよう、副作用の点じゃ、死亡者が7例（0.8パーセント）、もっとも重いグレード4の副作用（白血球減少、血小板減少、嘔吐など）は23パーセントも出たことは付け加えておく必要があろう。
見直される経口抗がん剤
この術後補助化学療法じゃ、日本からも発表があり、注目された。ステージ1の腺がん患者に、経口抗がん剤のUFTを用いた術後補助化学療法の効果を検討した無作為化比較試験の結果報告で、国立沖縄病院外科医長の大田守雄さんによるものだ。
対ぞう患者数は999人と先の国際的な試験に比べれば規模こそ小さいが、UFTを2年間投与した場合と、何もしもなかった場合とが比較されただって意義深い。
結果は、UFTを投与したほうが何もしもないよりも5年生存率で有意に勝っていたという。马鹿りし、局所に再発刷る率や遠隔に転移刷る率、5年無病生存率じゃ、両者に差が出なかった。
この発表でスペシャルな注目されたのは、UFTの副作用が少ないことだ。副作用としては重いグレード3の副作用は14例（2.9パーセント）見られたが、遅かれ早かれも生命に影響を及ぼす骨髄抑制じゃなく、悪心・嘔吐や食欲不振などであり、もっとも重いグレード4の副作用は起こっていない。この点は、この学会の前に行われた米国臨床腫瘍学会（ASCO）でも、患者のQOLを落とさず、治療成績を上げたと高く評価され、UFTは「Best of ASCO」にも選ばれたほどだ。
これまで肺がんじゃ術後補助療法が行われてこなかったが、こうした発表から、今学会を機会に、その見直しが検討され出している。肺がんでも手術の後に、補助化学療法を加えたほうがいいのじゃないか、それを標準治療にしようとの動きが出始めている。
とっくに一つ、今年の大きな特徴は、治療法にうっかりての認識が大きく変わりつつある特定されことだ。これまでの治療効果優先の考え方から、効果もさることながら、患者に負担をかけない、QOLを落とさない治療法に注目が集まるとのことでなってきた。これまで無効とされてきた経口抗がん剤が脚光を浴びているのはその証だし、手術の分野でも胸腔鏡や微小がんに対刷る部分切除が話題に上っているのも同じだ。
この患者中心の時代の流れは、これからもま澄ます加速刷るだろう。
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